產(chǎn)品名稱(chēng)：藥用玻璃瓶微泄漏檢測(cè)儀
產(chǎn)品型號(hào)：NDL-V201
一、產(chǎn)品介紹
微泄漏密封儀是一種用于測(cè)試材料或產(chǎn)品密封性能的儀器。它采用的無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)對(duì)被測(cè)物體施加一定的壓力或真空，檢測(cè)其微小泄漏的存在。這種儀器通常配備有高精度傳感器和智能分析系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確捕捉泄漏信號(hào)，并將結(jié)果以直觀的數(shù)據(jù)形式呈現(xiàn)出來(lái)。
工作原理是觀察測(cè)試樣品周?chē)膲毫ψ兓驓怏w滲透率來(lái)確定其密封性能，可用于液體、氣體或固體樣品的測(cè)試。測(cè)試過(guò)程中，將待測(cè)樣品放置在測(cè)試腔室中，通過(guò)控制系統(tǒng)施加一定壓力，使樣品周?chē)纬梢粋€(gè)壓力區(qū)域。然后使用測(cè)量系統(tǒng)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔室內(nèi)部的壓力變化或氣體滲透率，以確定樣品的密封性能。
微泄漏密封儀/軟包裝件密封試驗(yàn)儀適用于包裝物密封完整性測(cè)試，儀器采用真空衰減法測(cè)試原理，完quan無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿(mǎn)足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專(zhuān)業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液ping、輸液dai等各種制藥包裝微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏。
此外，微泄漏密封儀還可以用于檢測(cè)那些對(duì)密封性能要求較高的電子產(chǎn)品，如智能手機(jī)、三防手機(jī)、智能手表等智能穿戴設(shè)備，以及電動(dòng)牙刷、加濕器、霧化器、電動(dòng)剃須刀等小家電產(chǎn)品。同時(shí)，LED燈具、傳感器、電源模塊等封裝型產(chǎn)品的密封性能也可以用它來(lái)檢測(cè)。
二、技術(shù)特點(diǎn)
1、采用真空、微壓差雙傳感器法原理，進(jìn)行包裝密封性無(wú)損檢測(cè)。
2、精密的壓力測(cè)試系統(tǒng)，測(cè)試精度大幅提升。
3、配備高速高精度采樣芯片，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度。
4、采用品牌氣動(dòng)元件，進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠。
5、可預(yù)設(shè)多級(jí)真空，用于分析試樣的泄漏壓力。
6、采用內(nèi)置進(jìn)口高精度微型流量計(jì)，無(wú)需人工調(diào)節(jié)，優(yōu)化提升了計(jì)量與驗(yàn)證的方式。
7、采用國(guó)際知ming真空泵進(jìn)行測(cè)試系統(tǒng)真空處理，滿(mǎn)足高真空度的測(cè)試需求。
8、測(cè)試腔夾持方式，在保證整個(gè)測(cè)試系統(tǒng)的密封性的前提下，方便測(cè)試腔更換。
9、工業(yè)級(jí)觸屏計(jì)算機(jī)，Windows系統(tǒng)操作，實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線(xiàn)。
10、一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)。
11、真空、測(cè)試和滲入時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，保證測(cè)試條件的一致性。
12、試驗(yàn)曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測(cè)結(jié)果。
13、符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)需要，多級(jí)權(quán)限管理設(shè)置。
14、歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看，并配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)打印和傳輸。
三、測(cè)試原理
微泄漏密封性測(cè)試儀的設(shè)計(jì)原理主要參考了ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。在測(cè)試過(guò)程中，首先將待測(cè)物品放入一個(gè)特別設(shè)計(jì)的測(cè)試腔內(nèi)，然后將微滲漏密封測(cè)試儀的主機(jī)與測(cè)試腔連接。接下來(lái)，儀器會(huì)對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空處理，使得待測(cè)物品內(nèi)外形成一定的壓力差。當(dāng)壓力差存在時(shí)，包裝內(nèi)的氣體就會(huì)通過(guò)可能的漏孔擴(kuò)散到測(cè)試腔內(nèi)。真空傳感器技術(shù)會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的壓力變化，并將這些數(shù)據(jù)傳輸?shù)街鳈C(jī)進(jìn)行分析。通過(guò)檢測(cè)壓力變化與時(shí)間的關(guān)系，可以判斷出待測(cè)物品是否發(fā)生了泄漏。
四參照標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》
《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試
《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
五、技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) | 參數(shù) |
壓力范圍 | 0 ~ -101kPa |
測(cè)試單位 | kPa/mbar/psi/Pa |
壓力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
測(cè)量范圍 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
測(cè)試腔 | 全自動(dòng)氣動(dòng)夾持（尺寸、種類(lèi)根據(jù)試樣定制） |
氣源壓力 | ≥0.5MPa |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機(jī)：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 約25kg |
六、產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測(cè)試腔
選 購(gòu) 件：非標(biāo)測(cè)試腔、陰性瓶、陽(yáng)性瓶。
藥用玻璃瓶微泄漏檢測(cè)儀
產(chǎn)品型號(hào)：NDL-V201
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